Teijin এর Xeomin® বোটুলিনাম টক্সিন টাইপ A জাপানে অতিরিক্ত অনুমোদন পায়

ফ্রাঙ্কফুর্ট, জার্মানি-(ব্যবসায়িক ওয়্যার)-মেরজ থেরাপিউটিকস, নিউরোটক্সিনের ক্ষেত্রে একটি নেতা এবং Merz গ্রুপের অধীনে একটি ব্যবসা, এবং তেজিন ফার্মা লিমিটেড, তেজিন গ্রুপের স্বাস্থ্যসেবা ব্যবসার মূল কোম্পানি, যৌথভাবে আজ ঘোষণা করেছে যে তেজিন ফার্মাসিউটিক্যালস অতিরিক্ত জিতেছে নিম্ন অঙ্গের খিঁচুনির চিকিৎসার জন্য 50, 100 বা 200 ইউনিট ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনে Xeomin® (incobotulinumtoxinA) ব্যবহার করার জন্য জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রণালয় (MHLW) থেকে অনুমোদন।
নিম্ন অঙ্গের খিঁচুনি উপরের মোটর নিউরন সিন্ড্রোমের একটি উপসর্গ, যা প্রধানত অঙ্গগুলির পেশীর স্বর বৃদ্ধি এবং স্ট্রোকের একটি সিক্যুলা হিসাবে স্ট্রেচ রিফ্লেক্সের অত্যধিক উত্তেজনা দ্বারা প্রকাশিত হয়।প্রধান লক্ষণগুলি হল স্বাভাবিকভাবে হাঁটতে অসুবিধা এবং অস্থির কাণ্ড, দৈনন্দিন জীবনে জটিল বা বাধাগ্রস্ত কার্যকলাপের কারণে পড়ে যাওয়ার ঝুঁকি।পায়ের খিঁচুনিগুলির জন্য প্রচলিত চিকিত্সার মধ্যে রয়েছে শারীরিক পুনর্বাসন এবং মৌখিক পেশী শিথিলকারী বা নিউরোমাসকুলার ব্লকারগুলির ব্যবহার, যেমন বোটুলিনাম টক্সিন টাইপ এ।
মারজ থেরাপিউটিকসের সিইও স্টেফান ব্রিঙ্কম্যান বলেছেন: “বর্ধিত অনুমোদনটি মার্জ থেরাপিউটিকসের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক চিহ্নিত করে এবং তেজিন ফার্মাসিউটিক্যালসের সাথে আমাদের ঘনিষ্ঠ সহযোগিতার ফলাফল।আমরা আশা করি যে আমাদের অংশীদাররা জাপানি ডাক্তার এবং রোগীদের কাছে এই গুরুত্বপূর্ণ স্প্যাস্টিসিটি ইঙ্গিতটি সফলভাবে উপস্থাপন করবে।"
ডাঃ স্টেফান আলব্রেখ্ট, গ্লোবাল R&D এর সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট, Merz থেরাপিউটিকস: “জাপানে এই লেবেল সম্প্রসারণটি Xeomin® পোস্ট-স্ট্রোক স্পাস্টিসিটি সহ অনেক রোগীকে যে সুবিধা প্রদান করে তার আরেকটি অসামান্য উদাহরণ।চিকিত্সকরা এখন নীচের এবং উপরের প্রান্তের স্প্যাস্টিসিটির চিকিত্সা করতে বেছে নিতে পারেন, বা প্রয়োজন অনুসারে তারা নমনীয় হতে পারে পৃথক ডোজ সাবধানে প্রয়োগ করুন।আমরা এই অর্জনের জন্য গর্বিত, বিশেষ করে আমাদের অংশীদার তেজিনের সাথে চমৎকার সহযোগিতার জন্য।
তেইজিন ফার্মাসিউটিক্যালের প্রেসিডেন্ট ইচিরো ওয়াতানাবে বলেছেন: “তেজিন ফার্মাসিউটিক্যাল অস্টিওপোরোসিস চিকিৎসা এবং মেডিক্যাল ডিভাইস সহ বিভিন্ন ধরনের ওষুধ সরবরাহ করে, যেমন সাউন্ড ওয়েভ এক্সিলারেটেড ফ্র্যাকচার হিলিং সিস্টেম পেশীবহুল রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য।জনসংখ্যাগত পরিবর্তন এবং বর্ধিত স্বাস্থ্য সচেতনতার প্রতিক্রিয়া হিসাবে, আমরা আরও টেকসই সমাজের উপলব্ধি সহ কার্যকর নতুন ওষুধ এবং সমাধান চালু করছি।টেইজিন ফার্মাসিউটিক্যালস রোগীদের জীবনযাত্রার মান (QOL) উন্নত করতে অবদান রেখে চলেছে অপ্রয়োজনীয় রোগগুলির জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্প প্রদান করে।"
Xeomin® কার্যকরভাবে পেরিফেরাল কোলিনার্জিক নার্ভের শেষের চিকিৎসা করে স্বেচ্ছাসেবী পেশীগুলির সংকোচনকে দুর্বল করে, এবং অ্যাসিটাইলকোলিন নামক একটি নিউরোট্রান্সমিটারের নিঃসরণকে বাধা দিয়ে পেশীর টান থেকে মুক্তি দেয়।উচ্চ বিশুদ্ধ নিউরোটক্সিন হল Xeomin®-এর একমাত্র সক্রিয় উপাদান।এটি Merz Pharma GmbH & Co. KGaA দ্বারা উন্নত পরিশোধন প্রযুক্তি ব্যবহার করে ক্লোস্ট্রিডিয়াম বোটুলিনাম দ্বারা উত্পাদিত টাইপ এ বোটুলিনাম টক্সিন থেকে জটিল প্রোটিন অপসারণ করে তৈরি করা হয়।জটিল প্রোটিনের অভাব Xeomin® কে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলির উত্পাদন হ্রাস করতে দেয় যা কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।প্ল্যান্টার ফ্লেক্সর মডিফাইড অ্যাশওয়ার্থ স্কেল (এমএএস) স্কোরের উল্লেখযোগ্য উন্নতি জাপানে তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে দেখা গেছে।
Xeomin® 70 টিরও বেশি দেশে Merz ফার্মাসিউটিক্যালস জিএমবিএইচ দ্বারা বিতরণ করা হয় এবং উপরের অঙ্গের খিঁচুনি, সার্ভিকাল ডাইস্টোনিয়া, ব্লেফারোস্পাজম বা অতিরিক্ত লালা সহ রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।Teijin Pharmaceuticals 2017 সালে Merz-এর সাথে জাপানে Xeomin®-এর জন্য একটি এক্সক্লুসিভ লাইসেন্স এবং যৌথ উন্নয়ন চুক্তি স্বাক্ষর করেছে এবং জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রক (MHLW) থেকে অনুমোদন পাওয়ার পর ডিসেম্বর 2020-এ Xeomin®-এর একচেটিয়া বিক্রয় শুরু করেছে।জাপানে Merz-এর ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে, নতুন প্রাপ্ত অতিরিক্ত অনুমোদনগুলি অনুমোদিত অনুমোদনগুলির কিছু পরিবর্তন করেছে।
সাধারণত, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য, Xeomin® একাধিক অনমনীয় পেশীতে ইনজেকশন দেওয়া উচিত।*প্রতি প্রশাসনের সর্বোচ্চ ডোজ হল 400 ইউনিট, তবে লক্ষ্য টনিক পেশীর ধরন এবং সংখ্যা অনুসারে এটি যথাযথভাবে সর্বনিম্ন ডোজে হ্রাস করা উচিত।যদি পূর্ববর্তী ডোজটির প্রভাব হ্রাস পায়, তবে পুনরাবৃত্তি ডোজ অনুমোদিত হয়।ডোজ ব্যবধান 12 সপ্তাহ বা তার বেশি হওয়া উচিত, তবে লক্ষণগুলির উপর নির্ভর করে এটি 10 ​​সপ্তাহে সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে।
* মায়োটোনিক: গ্যাস্ট্রোকনেমিয়াস (মিডিয়াল হেড, ল্যাটারাল হেড), সোলিয়াস, পোস্টেরিয়র টিবিয়ালিস, ফ্লেক্সর ডিজিটোরাম লংগাস ইত্যাদি।
Merz থেরাপিউটিকস হল Merz ফার্মাসিউটিক্যালস GmbH-এর একটি ব্যবসা যা সারা বিশ্বে রোগীদের জীবনকে উন্নত করার জন্য নিবেদিত।নিরবচ্ছিন্ন গবেষণা, উন্নয়ন এবং উদ্ভাবন সংস্কৃতির সাথে, Merz থেরাপিউটিকস রোগীর অপূর্ণ চাহিদা মেটাতে এবং আরও ভাল ফলাফল অর্জনের জন্য প্রচেষ্টা করে।Merz থেরাপিউটিকস আন্দোলনের ব্যাধি, স্নায়বিক রোগ, যকৃতের রোগ এবং অন্যান্য স্বাস্থ্যগত অবস্থা যা রোগীদের জীবনযাত্রার মানকে গুরুতরভাবে প্রভাবিত করে এমন ব্যক্তিদের অনন্য চাহিদা মেটাতে চায়।Merz থেরাপিউটিকসের সদর দফতর ফ্রাঙ্কফুর্ট, জার্মানিতে, 90 টিরও বেশি দেশে প্রতিনিধি অফিস এবং উত্তর ক্যারোলিনার রেলেতে একটি উত্তর আমেরিকার শাখা রয়েছে।Merz ফার্মাসিউটিক্যালস GmbH হল Merz গ্রুপের অংশ, একটি ব্যক্তিগতভাবে পরিচালিত পারিবারিক মালিকানাধীন কোম্পানি যেটি 110 বছরেরও বেশি সময় ধরে রোগী এবং গ্রাহকদের চাহিদা পূরণ করে এমন উদ্ভাবন তৈরি করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
Teijin (টোকিও স্টক এক্সচেঞ্জ কোড: 3401) হল একটি প্রযুক্তি-চালিত গ্লোবাল গ্রুপ যা পরিবেশগত মূল্যের ক্ষেত্রে উন্নত সমাধান প্রদান করে;নিরাপত্তা, নিরাপত্তা, এবং দুর্যোগ হ্রাস;সেইসাথে জনসংখ্যাগত পরিবর্তন এবং স্বাস্থ্য সচেতনতা বৃদ্ধি।টেইজিন মূলত 1918 সালে জাপানে প্রথম রেয়ন প্রস্তুতকারক হিসাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং এখন তিনটি মূল ব্যবসায়িক ক্ষেত্রকে কভার করে একটি অনন্য উদ্যোগে বিকশিত হয়েছে: অ্যারামিড, কার্বন ফাইবার এবং যৌগিক উপকরণ, সেইসাথে রজন এবং প্লাস্টিক প্রক্রিয়াকরণ, ফিল্ম সহ উচ্চ-কার্যকারিতা সামগ্রী। , পলিয়েস্টার ফাইবার এবং পণ্য প্রক্রিয়াকরণ;হাড়/সন্ধি, শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম এবং কার্ডিওভাসকুলার/মেটাবলিক রোগ, নার্সিং এবং প্রাক-লক্ষণ সংক্রান্ত যত্নের জন্য ওষুধ এবং বাড়ির স্বাস্থ্য সরঞ্জাম সহ চিকিৎসা সেবা;এবং আইটি, পাবলিক সিস্টেমের জন্য মেডিকেল, কর্পোরেট এবং B2B সমাধান, সেইসাথে ডিজিটাল বিনোদনের জন্য প্যাকেজ সফ্টওয়্যার এবং B2C অনলাইন পরিষেবা সহ।"হিউম্যান কেমিস্ট্রি, হিউম্যান সলিউশনস" ব্র্যান্ড স্টেটমেন্টে যেমন প্রকাশ করা হয়েছে, তেজিন তার স্টেকহোল্ডারদের প্রতি গভীরভাবে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং ভবিষ্যত সমাজকে সমর্থন করে এমন একটি কোম্পানি হওয়ার লক্ষ্য রাখে।গ্রুপটি 170 টিরও বেশি কোম্পানির সমন্বয়ে গঠিত এবং বিশ্বের 20টি দেশ/অঞ্চলে প্রায় 20,000 কর্মচারী রয়েছে।31 মার্চ, 2021 সমাপ্ত অর্থবছরে, তেজিন 836.5 বিলিয়ন ইয়েন ($7.7 বিলিয়ন) এবং 1.036.4 বিলিয়ন ইয়েন ($9.5 বিলিয়ন) মোট সম্পদের একত্রিত বিক্রয় ঘোষণা করেছে।


পোস্টের সময়: সেপ্টেম্বর-10-2021