গলডারমা ঘোষণা করেছেন যে এফডিএ চিবুক বৃদ্ধির জন্য রেস্টিলেন ডিফাইন, একটি এইচএ ডার্মাল ফিলার অনুমোদন করেছে।
সৌন্দর্য এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি Galderma সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে FDA 21 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হালকা থেকে মাঝারি চিবুকের মন্দার উন্নতি ও সংশোধনের জন্য Restylane Defyne অনুমোদন করেছে।
Restylane Defyne, 2016 সালে প্রথম অনুমোদিত, একটি হায়ালুরোনিক অ্যাসিড (HA) ডার্মাল ফিলার যা মূলত মুখের টিস্যুতে মাঝারি থেকে গভীর ইনজেকশনের জন্য মাঝারি থেকে গুরুতর মুখের বলিরেখা এবং ভাঁজগুলির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।
Galderma তার অনন্য উত্পাদন প্রক্রিয়া XpresHAN প্রযুক্তি ব্যবহার করে, যা বিশ্বব্যাপী সর্বোত্তম ব্যালেন্স টেকনোলজি (OBT) নামে পরিচিত, একটি মসৃণ ইনজেকশনযোগ্য জেল তৈরি করতে যা সহজেই প্রাকৃতিক এবং গতিশীল আন্দোলনের জন্য ত্বকে মিশে যেতে পারে।
"এটি 8ম বার চিহ্নিত করেছে যে Galderma 5 বছরে এফডিএ নান্দনিক অনুমোদন পেয়েছে, এবং এটি দেখায় যে নতুন উদ্ভাবনের মাধ্যমে নান্দনিকতার প্রচারের জন্য আমাদের দীর্ঘমেয়াদী প্রতিশ্রুতি রয়েছে," আলিসা লাস্ক, জেনারেল ম্যানেজার এবং গ্যাল্ডারমার আমেরিকান নান্দনিক ব্যবসায়ের ভাইস প্রেসিডেন্ট বলেছেন অনুমোদনের ঘোষণা একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে.“চিবুক হল মুখের ভিত্তি এবং এটি আপনার অন্যান্য বৈশিষ্ট্যের ভারসাম্য বজায় রাখতে পারে।ভোক্তারা এখন চিবুকের সমস্যা সমাধানের জন্য অ-সার্জিক্যাল, নিরাপদ বিকল্পগুলি ব্যবহার করতে পারেন।ব্র্যান্ডটি দীর্ঘস্থায়ী ফলাফলের আকার দিতে এবং উত্পাদন করতে অত্যাধুনিক এক্সপ্রেশান প্রযুক্তি ব্যবহার করে।"
Restylane Defyne-এর অনুমোদন একটি মূল ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে ডেটার পরে প্রাপ্ত হয়েছিল যা চোয়ালের বৃদ্ধিতে এর সুরক্ষা এবং সহনশীলতাকে সমর্থন করে।গবেষণায় রোগীদের মধ্যে, 86% কোনো চিকিত্সা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা অনুভব করেননি, এবং ইনজেকশন সাইটে ব্যথার শুধুমাত্র একটি মাঝারি ঘটনা।
নিরানব্বই শতাংশ রোগী প্রসারিত চিবুকের চেহারার উন্নতির কথা জানিয়েছেন (12 সপ্তাহে জিজ্ঞাসা করা হলে), এবং 96% ইনজেক্টর বলেছেন যে চিকিত্সা এক বছর পর্যন্ত প্রসারিত চিবুকের চেহারা উন্নত করেছে।
পরীক্ষায় দেখা গেছে যে 74% রোগীর চিবুকের অভিক্ষেপে এক বছর পর্যন্ত একটি উল্লেখযোগ্য উন্নতি হয়েছে, 12 সপ্তাহে 86% এর তুলনায়।এটি গার্টনার চিন রিট্র্যাকশন স্কেল (GCRS) ব্যবহার করে পরিমাপ করা হয়।চিকিত্সার পরে নান্দনিক ফলাফলগুলি ইতিবাচক ছিল এবং FACE-Q এবং গ্লোবাল অ্যাসথেটিক ইমপ্রুভমেন্ট স্কেল (GAIS) প্রশ্নাবলীতে উচ্চ স্তরের বিষয় সন্তুষ্টি দ্বারা প্রদর্শিত হয়েছিল।
"আমার রোগীরা প্রায়ই তাদের সেরা অবস্থা বজায় রাখার জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলি সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করতে আমার কাছে আসে।অনেক লোক অবাক হয় যখন আমি বর্ধিত চোয়ালের প্রভাব ব্যাখ্যা করি এবং নীচের মুখের ভারসাম্যই মুখের সম্পূর্ণ আকর্ষণ অর্জনে সহায়তা করার মূল চাবিকাঠি,” অ্যান চাপাস, এমডি, নিউইয়র্কের একজন বোর্ড-প্রত্যয়িত চর্মরোগ বিশেষজ্ঞ এবং চর্মরোগ বিশেষজ্ঞ এবং তদন্তকারী। Restylane Defyne Chin ক্লিনিকাল ট্রায়াল, একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়েছে."মুখের নীচের অংশটি সর্বদা গতিশীল থাকে, তাই রোগীদের জন্য রেস্টিলেন ডিফাইনের মতো গতিশীল ফিলারগুলি বেছে নেওয়া গুরুত্বপূর্ণ, যা তাদের মুখের অভিব্যক্তিগুলির সাথে খাপ খাইয়ে নিতে বৈজ্ঞানিকভাবে উন্নত করা হয়েছে।"
পোস্টের সময়: জুলাই-২২-২০২১